Solid forberedelsesværksted

Nov 07, 2019 Læg en besked

1. Almindeligt anvendte faste doseringsformer inkluderer pulvere, granuler, tabletter, kapsler, piller, film osv.

 

For det andet er tabletsynteseprocessen: rå og hjælpematerialer - ekstern klar - midlertidig opbevaring - knusning, sigtning - vejning - blanding, granulering - tørring - granulatoverførsel - tablettering - belægning - tørring, inspektion - inklusive - - outsourcing - færdigt produkt; syntese af kapsler er: rå og hjælpematerialer - ekstern rensning - midlertidig opbevaring - knusning, sigtning - vejning - blanding, granulering - tørring - granulatoverførsel - kapselpåfyldning - kapselpolering - indre emballage - outsourcing - færdigt produkt Opbevaring; granulatets synteseproces er: rå og hjælpematerialer - ekstern rensning - midlertidig opbevaring - knusning, sigtning - vejning - blanding, granulering - tørring - granulatoverførsel - granulatemballage - outsourcing - færdigvarelagring. Da tabletter, kapsler og granuler behandles i samme trin før produktionen, er produktionslinierne for tabletter, kapsler og granuler arrangeret i det samme rene område, hvilket kan forbedre anvendelsesgraden af ​​udstyret og reducere det rene område. Område, hvilket sparer konstruktionsmidler. Tre produktionslinjer med tabletter, kapsler og granuler er arrangeret i det samme rene område. Når de er arrangeret i et plan, er de arrangeret i sektioner i henhold til produktionssektionen. Fra de tørre granuler er de opdelt i tre processer, der er henholdsvis rettet mod tabletter, kapsler og granuler.

 

Designformål For det første opfylder det farmaceutiske industrielle produktionsbehov og giver layout i henhold til produktionsprocessen for lægemidler. For det andet er "Good Manufacturing Practices" (GMP) den grundlæggende norm for lægemiddelproduktion og kvalitetsstyring. Den centrale idé er, at formen for enhver lægemiddelkvalitet produceres og ikke testes. Derfor er formålet med anlægsdesign at tilvejebringe en kvalificeret layout og et rimeligt produktionssted for farmaceutisk produktion baseret på ideen om GMP. I henhold til udformningen af ​​et solidt forberedelsesværksted er designet baseret på "God fremstillingspraksis" (Revision 1998), "Designstandard for renrum i farmaceutisk industri" (GB50073-2001) og staten for byggeri, brandbekæmpelse, og National Food and Drug Administration. Miljøbeskyttelse, energi og andre aspekter af normen. 2.2.4 Designprincipper 1 Værkstedets layout skal være så tæt som muligt på mennesker og logistik og må ikke flyde tilbage i overensstemmelse med de relevante standarder og specifikationer for GMP-sikkerhed og brandforebyggelse. Og vær opmærksom på layoutets rationalitet, bekvem transport og kort rute. 2 Vælg avanceret produktionsteknologi og udstyr i ind-og udland for at forbedre produktkvaliteten og produktionseffektiviteten. 3 rensning klimaanlæg og komfort klimaanlæg kan effektivt kontrollere vådtemperaturen; avanceret vandproduktionsproces, vandkvalitet opfylder kravene. 4 Overhold nøje de nuværende sikkerhedsforskrifter og vedtage forskellige effektive og effektive forebyggelses- og behandlingsforanstaltninger