Fremstilling af tabletter ved direkte komprimeringsmetode
Direkte komprimeringsmetode til fremstilling af tablet anvendes i vid udstrækning, fordi det er en tidsbesparende proces. denne fremgangsmåde til fremstilling af tablet indeholder ikke en langvarig granulerings- og tørringsproces.
I de sidste år blev forarbejdningen af medikamenter for det meste opnået gennem vådgranulering eller relaterede enhedsoperationer. Efterhånden fremkom andre metoder, der revolutionerede og gradvist erstattede de gamle tabletfremstillingsmetoder. Blandt de nye teknikker bruger den direkte komprimeringsmetode den mest avancerede teknologi.
Fra udtrykket "direkte komprimering" kan denne metode defineres som dybest set blanding og behandling af formuleringsbestanddele og derefter komprimering til tabletter. Tablettene fås direkte fra pulver-API'et eller andre hjælpestoffer. Den vellykkede tilpasning af denne metode har ført til en reduktion i driftsenheder, mindre maskininddragelse og minimeret behandlingstid.
Fremstilling af tabletter ved hjælp af direkte komprimeringsmetode involverer processer, der kan kondenseres til tre. Ordenen, der følger efter disse processer, involverer først anvendelse af inducerede matriser, tørbindere og til sidst ved anvendelse af direkte kompressionshjælpestoffer.
I processen med anvendelse af inducerede matriser anvendes en speciel fodringsindretning. Enheden forhindrer adskillelse og komplementerer pulverne til at strømme ned i matricehulrummet i den farmaceutiske tabletkomprimeringsmaskine fra beholderen. Anvendelse af inducerende matføder minimerer normalt indfangning af luft og øger således tætheden af påfyldningspulveret og dets følsomhed for komprimering. Almindeligvis brugt til en kompakt formulering, der ikke fylder dysehulen.
I lægemidler sikrer anvendelsen af bindemidler, at de aktive og inaktive ingredienser holdes sammen. De stoffer, der bruges som tørbindemidler, skal have de krævede samhørighedsegenskaber for at sikre, at tabletterne har den godkendte hårdhed og sprødhed. Det anbefales også, at et lavt bindemiddel / medikamentforhold opretholdes for at sikre tilfredsstillende størrelser af tabletterne, der indeholder høje doser medikamenter. Mikrokrystallinsk cellulose og polyethylenglycol er nogle af eksemplerne på tørre bindemidler, der ofte bruges til fremstilling af tabletter ved hjælp af denne teknik.
Hjælpestoffer styrer succesen med den direkte komprimeringsmetode. Direkte kompressionshjælpestoffer kan defineres som inerte stoffer, der er ikke-medicinske, som kombineres som en blanding med lægemiddelstoffer. Tablets samlede egenskab med hensyn til komponentpulverfluiditet bestemmes af den direkte kompressionshjælpestof. Andre egenskaber, der også kan påvirkes af dette, inkluderer hårdhed, fragmentering og opløsning. Eksempler på direkte kompressionshjælpestoffer, der anvendes til tabletfremstilling, inkluderer fyldstoffer, kompressionshjælpemidler, desintegreringsmidler og smøremidler og glidemidler.
Fremstillingen af tabletter ved direkte komprimering er fordelagtig, da hele processen generelt kræver færre trin i implementeringen uden at kræve anvendelse af fugt og varme. Tabletter fremstillet som et produkt af denne metode har hurtigere opløsningsegenskaber sammenlignet med dem med vådgranulering.
Der kan være et par grunde til, at direkte komprimering ikke er egnet til alle produkter. Hovedårsagen er, at tilfælde med høj dosering kan give et problem, og lav dosering kan udvise ikke-ensartet blanding.
Direkte komprimering er gradvist ved at blive en af de fremherskende og billige tabletfremstillingsmetoder i den farmaceutiske industri. Selvom de grundlæggende fyrstendenser, der styrer den direkte komprimeringsmetode, er det først for nylig, at metoden er fuldt ud omfattet. Hovedårsagen til dette er, at der har været en introduktion af forskellige hjælpestoffer, der kun er designet til brug med direkte komprimeringsteknikker.